医院实验室运营管理系统建设要求

1.总体要求

    医院实验室运营系统以《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025:2005）为开发基础，结合医院实验室业务的具体要求，建成一套针对实验室科研实验、开放实验、项目管理、费用管理、学术交流、日常管理、统计分析等的一整套系统化管理解决方案。

    实验室设计当前的趋势，已经开始朝着规划区域空间尺度的方向发展，而不仅仅限于规划区域长度。这种趋势是起源于模块化实验室形式的采用。实验室建筑的材料，应该选择耐用和易清洗的类型，并且应能有助于创造一个舒适安全的工作环境。材料设计的关键因素，在于易清洗、易维护、易储藏并且尽量减少毒害传播。所选材料作穿墙以及楼板处理时，还必须考虑到保证实验室人员的安全

大连实验台具体建设目标为：

（1）提高实验室人力与设备资源的利用率：通过对实验室人员、仪器设备的信息化集中管理和控制，实现大型仪器设备的共享、避免重复建设、提高设备利用率。

（2）保障实验过程的质量控制，实现海量实验数据的集中统一管理：通过规范、标准的实验流程管理，有效的控制实验全过程、减少数据输入错误，对分析测试人员、样品和实验结果数据均可进行追溯，防止实验数据的失窃、篡改和丢失，保证数据的长期安全保存，方便随时随地的网络授权查询。

（3）提高实验室日常运营工作效率和工作质量：包括：通过工作流引擎实现工作的自动分配、交接和提醒功能；项目管理、费用管理、学术交流管理等信息化管理、数据共享功能等。

（4）系统能实现各类信息的查询和统计功能，包括：仪器设备的状态和使用率查询、人员工作量和工作进度（状态）查询、各类实验数据的分类、统计、汇总、查询等。

（5）系统应用系统必须有高可靠性，对使用信息进行严格的权限管理，并能保证数据库安全、应用软件运行、操作安全、系统的可靠和稳定等。

（6）系统应遵从实验室的故有工作程序，按本站工作人员的需求和习惯，做到功能强大、界面友好、贴近实际、操作简单、使用方便、扩展性强。

    实验室模块内不应设置柱，以免妨碍实验室的内部流通和空间使用。结构系统与空调系统应紧密协调，防止互相干扰。通过对实验室设备维护费用的经济分析，选用不同的暖通空调系统。经济分析应有足够的数据进行经济性、能效比的全面计算。经济分析主要包括工程初投资、能耗、运行费用、系统可靠性、适应性等方面的分析比较。每个系统的选择需满足运行的灵活、可靠、易于维护，并预留余量。工程总投资内应包含维护费用。

2.系统架构设计

系统设计原则

（1）符合GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025:2005实验室标准化管理规范；

（2）实验室业务数据建立标准的数据集规范（数据采集规范、数据化规范、信息分类编码规范、数据格式规范、信息交换规范、系统接入规范等），实现信息共享和有效利用；

（3）在信息管理系统的基础上，采用先进的数据识别及采集技术，辅助数据的生成与采集，避免认为人为数据的录入；

（4）数据应能够安全的永久性存储，利用数据库的安全机制和错误恢复机制，保证数据的准确性和完整性；

（5）优化、整合、标准化实验室的业务流程，提高工作效率和质量，实现流程的持续优化和可追溯性。

（6）系统要有完善的安全方案，应包括个人身份认证、数据传输加密、详细的系统操作日志等安全措施。

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（1）信息共享与有效利用原则

    建立标准数据集规范，遵循信息化技术规范（数据采集规范、数据化规范、信息分类编码规范、数据格式规范、信息交换规范、系统接入规范等）的原则，采用Web服务的方式进行数据共享，真正实现“一次输入，多处多次利用”。

（2）先进性和实用性原则

    系统建设选择开放、业内主流的开发框架JavaEE技术，同时以标准的接口与各种数据库相连，保证系统未来良好的可维护性。在系统架构设计中，引入基于服务的组件应用，通过Web Service实现服务化的组件，引入面向服务的系统架构（SOA）体系，为系统以后的维护或者与其他系统的集成奠定良好的基础。

    在保证系统技术先进性的同时，系统建设将充分考虑实用性，系统的实用性是应用系统能否开发成功和实施成功的最关键因素。要以医院实验室的实际需求为出发点，充分满足管理人员、操作人员、维护人员使用方便、管理方便的原则。

（3）可靠性原则

> 系统要保证数据的一致性、完整性、准确性。

> 对人工输入的数据以及来自不同接口的数据进行合法性检查，确保流程的通畅性，并且能够对错误数据进行自动纠错处理，或提醒人工干预。

> 在应用软件开发中要充分利用数据库的安全机制和错误恢复机制，保证数据的准确性和完整性。

> 保证系统具有极高的运行质量，能够一天24小时连续不间断工作。在出现故障的时候，必须能够及时提供应急措施，以确保整个业务系统的不中断。

（4）灵活性与可操作性

    系统采用JavaEE技术架构和SOA架构，具有标准化、安全性、跨平台等特性。在系统的开发过程中，我们采用OOAD（Object Orient Analysis&Design,面向对象的分析和设计）方法，同时SOA架构使用服务总线的方式，可以很方便的插接服务而不影响原有业务功能，保证在将来业务扩展中迅速采用最新的技术扩展系统功能，降低运营和维护成本。

（5）安全性原则

> 系统具备多级的安全保障体系，包括系统级、应用级、管理级等，确保数据信息的安全。

> 满足在数据存储、传输过程中的安全保密性需求。环境监测数据属于敏感性很强的保密数据，在其处理过程中，特别是与各级单位数据交换过程中，要进行数据加密传输和存储，要保证数据的安全保密性。关键数据在传输过程中，必须加密传送，以保证信息的安全。

> 满足系统用户行为和系统行为不可抵赖性的需求。系统需提供日志查询、访问IP限制等功能，避免用户由于人员流动等不可预知因素造成的信息泄密和安全隐患。