5大类26小类医疗器械将重点发展

5大类26小类医疗器械

国家将创新升级作为医药行业的第一要务，而具体到医疗器械行业，5大类26小类医疗器械将加快转型升级，成为未来国家扶持发展的重点。包括：

　　1、重点开发数字化探测器、超导磁体、高热容量X射线管等关键部件，手术精准定位与导航、数据采集处理和分析、生物三维（3D）打印等技术。

　　2、研制核医学影像设备PET—CT及PET—MRI、超导磁共振成像系统（MRI）、多排螺旋CT、彩色超声诊断、图像引导放射治疗、质子/重离子肿瘤治疗、医用机器人、健康监测、远程医疗等高性能诊疗设备。

　　3、推动全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、高通量基因测序仪、五分类血细胞分析仪等体外诊断设备和配套试剂产业化。

　　4、发展心脏瓣膜、心脏起搏器、全降解血管支架、人工关节和脊柱、人工耳蜗等高端植介入产品，以及康复辅助器具中高端产品。

　　5、积极探索基于中医学理论的医疗器械研发。

该项重点任务，明确由发改委、工信部、科技部、国防科工局牵头，卫计委、药监局、中医药局、民政部、残联、中科院、体育总局参与。

大连实验台其他与医疗器械直接相关的促进医药产业发展重点任务包括：

　　1）加强高端医疗器械创新能力建设，优化科技资源配置，打造布局合理、科学高效的科技创新基地；

　　2）实施医疗器械标准提高行动计划，推动基础性、通用性和高风险医疗器械的质量标准升级

　　3）加强高值医用耗材回收利用管理；

　　4）推进企业跨行业、跨领域兼并重组，支持医药和化工、医疗器械和装备、生产和流通企业强强联合，形成上下游一体化的企业集团，真正解决小、散、乱问题；

　　5）推动区域协调发展。东部沿海地区建设国际先进的研发中心和总部基地，发展附加值高、资源消耗低的医疗器械，引导缺乏比较优势的产品有序转出。中部地区因地制宜发展医用耗材等劳动密集型医疗器械产品；

　　6）在具有人才、技术优势的中心城市，利用电子、信息和装备等产业的辐射效应，建设高端医疗器械研发和产业化基地；

　　7）推动建立医疗设备的通信协议、故障反馈、检测维护等环节的源代码开放制度，鼓励发展第三方专业维护保养、售后服务队伍；

　　8）紧密衔接医改，营造良好市场环境。推进各类所有制医疗机构设备共享，推动医疗机构间检查结果互认，减少重复检查，减轻患者医疗负担；

　　9）根据医保基金承受能力，及时将符合条件、价格合理、具有自主知识产权的药品、医疗器械和诊疗项目按规定程序纳入医保支付范围；

　　10）建立并完善境外销售和服务体系，推动PET—CT、X射线机、心电图机、B超等医疗器械出口，逐步提高出口附加值；

　　11）积极开展与医疗器械相关的计量国际比对；

　　12）培育新兴业态，推动产业智能发展。加快医疗器械产品数字化、智能化，重点开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品，推动生物三维（3D）打印技术、数据芯片等新技术在植介入产品中的应用。

在重点任务之外，《方案》提出了六大政策保障措施，包括：在2017年底之前研究制定创新和优秀医疗器械产品目录；2017年底前制定完善各级医疗机构的医疗器械配备标准；2016年底前推动完成高值医用耗材采购编码标准化等等。